Farmaceutische graad DMF (EP/USP) - Steriele API -synthese
Farmaceutische graad DMF (EP/USP) - Steriele API -synthese Productidentiteit
GMP-grade DMF (c₃h₇no) voor cytotoxische geneesmiddelsynthese, compliant met ICH q 7.
Unieke hoogtepunten
Endotoxinevrij: Minder dan of gelijk aan 0,25 EU/ml (LAL -test)
Genotoxinecontrole: NDMA minder dan of gelijk aan 0,01 ppm (LC-MS/MS)
Steriele optie: Gamma-bestraald (25kgy)
Aanvraagcase
Peptidekoppeling oplosmiddel voor ADC -geneesmiddelen (Dar groter dan of gelijk aan 7.8)
Resterende oplosmiddel kleiner dan of gelijk aan 410 ppm per FDA -richtlijnen
Technische specificatie
| Standaard | Vereiste |
|---|---|
| USP<467> | Klasse 2 resterende oplosmiddel |
| EP 10.0 | 2.4.24 naleving |
Populaire tags: Farmaceutische kwaliteit DMF (EP/USP) - Steriele API -synthese, China farmaceutische kwaliteit DMF (EP/USP) - steriele API -synthesefabrikanten, leveranciers, fabriek
